基本信息
| 标准名称： | 医用X射线设备环境要求及试验方法 |
| 英文名称： | Environmental requirements and test methods for medical x-ray equipment |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用射线设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 射线照相设备 |
| 替代情况： | 替代YY/T 0291-1997 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-01-31 |
| 实施日期： | 2008-01-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会 |
| 起草单位： | 上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 |
| 起草人： | 梅伟铭、王寿民 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-01-01 |
| 页数： | 平装大16开开/页数：12/字数：12 |
适用范围
本标准规定了医用X射线设备环境使用的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基础试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等；适用于评价设备工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
前言
没有内容
目录
前言Ⅰ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 环境分组1 4 要求2 5 试验方法2 6 试验结果5 附录A (规范性附录) 试验要求及检验项目6 图1 Ⅰ组环境试验温度时间曲线3 图2 Ⅱ组环境试验温度时间曲线3 图3 Ⅰ组环境试验湿度时间曲线4 图4 Ⅱ组环境试验湿度时间曲线4 表1 环境试验条件分组1
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求(idtIEC60601:1988)
GB9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断X 射线发生装置的高压发生器安全专用要求(idtIEC60601-2-7:1998)
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用射线设备 医药卫生技术 医疗设备 射线照相设备